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ソニア・セラピューティクス株式会社が、FDAよりブレークスルーデバイスの指定を受けました

株式会社ファストトラックイニシアティブ(以下、「FTI」)の投資先であるソニア・セラピューティクス株式会社が開発する次世代型の超音波ガイド集束超音波(HIFU: High-Intensity Focused Ultrasound)治療装置が、膵がんの治療機器として米国食品医薬品局(以下、「FDA」)よりブレークスルーデバイスの指定(Breakthrough Device Designation)を受けました。

同社は、未だ治療法が限定されている難治がんである膵がんを最初の治療対象とし、音響工学(超音波)技術を用いた次世代型の超音波ガイド集束超音波(HIFU)によるがん治療機器開発を推進しています。今回のブレークスルーデバイス指定により、FDAとの迅速なコミュニケーションが可能になり、また優先的に審査を受けられるようになります。

FTIは、HIFUの新たな治療選択としての社会実装に向け、今後も経営戦略から研究開発、事業開発に至るまでハンズオンでサポートを続けてまいります。

なお、同社の社外取締役をFTIプリンシパルの木村紘子が務めています。

ソニア・セラピューティクスからのリリースはこちら

<ソニア・セラピューティクスについて>
社名:ソニア・セラピューティクス株式会社
代表取締役社長兼CEO:佐藤亨
本社所在地:東京都中央区
ウェブサイト:https://www.sonire-therapeutics.com

<本件に関するお問合せ>
株式会社ファストトラックイニシアティブ
東京都文京区本郷4-1-4 Design Place α 8F
TEL:03-5842-3325 / FAX:03-5684-1061
担当:木村

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